分析检测平台
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北京尊龙凯时医药科技发展有限公司分析测试中心面向国内外药企提供检测技术服务,积累了丰富的药物质量研究经验,主要提供痕量物质如遗传毒性杂质、元素杂质、残留溶剂、聚合物杂质、复杂制剂辅料剖析、药品接触系统相容性研究等符合NMPA、FDA、EMA等法规要求的研究检测服务。本中心先后通过了ISO9001质量管理体系认证和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可资质。
业务范围
基于公司(集团)先进的检测设备和完善的质量管理体系,能够帮助项目组完成复杂化合物检测方法的开发、相容性研究(包材、给药装置、生产组件等)及特殊杂质的检测(元素杂质、遗传毒杂质、金属离子、聚合物等)。
本中心开展的主要领域如下: