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政策法规 || 抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则(征求意见稿)(附法规概览08.19-08.30)

发布时间:2024-08-30

近期热点

01

关于公开征求《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则(征求意见稿)》意见的通知


 

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02

国家药监局药审中心关于公开征求《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知



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03

国家药监局药审中心关于公开征求《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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04

国家药监局药审中心关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》意见的通知


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05

国家药监局药审中心关于公开征求《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》意见的通知


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06

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年第32号)


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CDE

 

01

关于公开征求《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知



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02

关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)》意见的通知



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03

关于公开征求ICH《E11A:儿科外推》指导原则实施建议和中文版意见的通知



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04

关于公开征求《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知



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05

关于公开征求《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》意见的通知



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06

关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知



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07

关于公开征求《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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NMPA

01

国家药监局关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告(2024年第104号)



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02

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年第32号)


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ADR

非处方药转换山荷叶合剂、扶正养生丸的公示



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药典委

 

近期,药典委发布的标准草案公示如下:


 

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